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北京昌平办理医疗器械许可证需要什么材料

信息编号:43294862 发布时间:2019/8/14 18:29:16 
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1、营业执照副本原件、。(如果是六证的话,还需提供组织机构代码证副本原件。)
2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的原件、原件或者职称证明原件(前期可先提供复印件,交件时再提供原件);
3、房产证复印件及租房合同原件(办公场所和库房都需要);
4、问清楚客户的经营方式(批发或者零售),确定的经营范围。
5、医疗器械注册证及供应商资质(客户有的话就提供)
6、法人、质管、企业负责人需要提供报告,
7、公司的固定电话、传真号、邮箱,法人、企业负责人、质管的手机号。
8、医疗软件的
9、库房:地拍、货架、温湿度计、灭火器、粘鼠板、彩色的区域纸。
10、企业员工人数。
办理流程:
1、经营企业经办人携带上述资料前往所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可;
2、工作人员受理资料,并于30个工作日内进行审查,必要时组织核查;
3、对符合规定条件的,准予许可并发给医疗器械经营许可证;对不符合规定条件的,不予许可并书面说明理由。
医疗器械经营许可证有效期限:医疗器械经营许可证有效期为5年。
医疗器械经营许可证查询:通过企业所在省食品药品监督管理局网站进行查询即可。
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