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医疗产品设计与家电产品设计在设计内容有什么区别

信息编号:44424935 发布时间:2019/11/6 14:25:42 
  现在医疗行业正在高速发展,医疗产品作为现代医疗的一个重要领域,是提高医学科学技术水平的基本条件,也是现代化程度的重要标志。医疗产品设计也不断更新换代。相较于医家电产品,医疗产品有着许多的不同点。万有引力,专注医疗产品设计,为你解析两者之间究竟有什么不同。

  1、生产质量体系不同

  家电类产品的工厂通过的体系是ISO9000系列,目前国内医疗器械类产品制造工厂需要通过的体系是药监局认同的质量体系,这个体系目前并没有明确的命名;如果是申请了CE认证,那就要通过ISO13485体系;很多人把ISO9000系列体系,国内的医疗器械质量体系【GMP】和ISO13485体系混为一谈了。

  2、产品标准不同

  家电类产品多数执行GB4706.1,简单说来需要符合性能指标和安全标准;医疗类产品执行的通用标准有GB9706.1,YY0505-2012,还有具体各类医疗器械,都有自己的标准,有的甚至不止一个标准,可能要符合几个标准;简单来说就是需要符合通用标准,需要通过安规标准,EMC标准,性能标准。

  3、销售模式不同

  家电的销售,分销也好,直销也好,随便哪个模式,不会有任何人找公司的麻烦。医疗器械的销售,需要根据不同的分类,销售到不同的渠道,更具有严谨性。

  4、开发周期不同

  家电类产品的研发,从市场需求分析---立项---产品规格定义---外观设计----结构设计---性能设计---手板阶段---模具阶段---试产阶段---量产阶段---认证阶段。而医疗器械产品的周期,产品阶段---注册检验阶段---临床检验阶段----注册证申请阶段【质量体系考核包括在这一步里面进行】---生产许可变更阶段。

  深圳市万有引力工业设计有限公司,做过很多医疗产品设计,通过创新医疗设计服务,助力医疗服务提供者在各自领域推进准确医疗、转化诊疗模式、改善患者体验,以丰富的配套资源为国内外企业在产品开发上助力其提升价值。
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